2025.03.03
【重磅】优德88最新官网再添主要商业化生产产能 | 上海奉贤基地正式投用
克日，，，，，，优德88最新官网医药集团（股票代码：002821.SZ/6821.HK，，，，，，以下简称“优德88最新官网”）旗下优德88最新官网位于上海奉贤的生物药CDMO研发及商业化生产基地（以下简称“奉贤基地”）正式启用。 。。 。。。作为聚焦中后期临床及商业化生产的生物大分子重点产能项目，，，，，，该基地的启用将为全球相助同伴提供包括抗体和偶联药物（NDC）在内的生物药CDMO研发与生产效劳。 。。 。。。这一里程碑式的建设效果将焕发强劲动能，，，，，，加速形成优德88最新官网药CDMO板块驻足上海、辐射天下以致全球生长名堂，，，，，，加速推动更多立异生物药转化并惠及患者。 。。 。。。“万物偶联”时代，，，，，，以ADC为代表的偶联药物市场一连火热。 。。 。。。靶向疗法的精准性发动ADC市场规模在2023年凌驾100亿美元。 。。 。。。据Grand View Research展望，，，，，，其市场价值至2028年或将抵达近300亿美元。 。。 。。。� ？？？？ ？？春们把厥谐》缈谛枨�，，，，，，优德88最新官网建设了完善的集成化一站式偶联药物研爆发产效劳平台，，，，，，近年来承接了众多海内外客户订单，，，，，，乐成为诸多抗体偶联药物提供了从IND到BLA的整套CMC效劳，，，，，，收获多个行业和客户声誉。 。。 。。。作为公司生物药CDMO产能的主要增补和升级，，，，，，为知足全球日益增多的相助同伴立异生物药研爆发产需求，，，，，，奉贤基地设计妄想修建面积超12万平方米。 。。 。。。其中，，，，，，已投用的一期工程（A阶段）抗体原液生产线配备2000L一次性生物反应器生产线及纯化生产线，，，，，，制剂车间配备ORABS的B+A级生产线和20 m2的冻干机，，，，，，可提供2R-20R规格的制剂生产效劳，，，，，，质量系统切合NMPA、FDA、EMA标准，，，，，，可更好匹配客户差别项目、差别阶段的研发与生产需求。 。。 。。。� ？？？？ ？Ｓ诺�88最新官网在金山ADC一站式效劳商业化产能的基础上，，，，，，现在奉贤一期工程（B阶段）的ADC原液和制剂生产车间已在建设中,并妄想于2025年年底完工和投产。 。。 。。。后续，，，，，，奉贤基地将会陆续建设质检中心、研发中心、剖析测试中心、运营中心等，，，，，，进一步更高质量的集成化拓展优德88最新官网的一站式效劳系统。 。。 。。。目今，，，，，，优德88最新官网已在上海金山基地建设有切合国际海内GMP和EHS要求的，，，，，，集抗体、偶联原液和制剂于一体的生产产能。 。。 。。。公司可提供200L/500L和2000L规模的抗体原液，，，，，，以及2R-20R标准型西林瓶的水针和冻干粉针的生产效劳。 。。 。。。别的，，，，，，为知足偶联药物临床试验及商业化生产需求，，，，，，公司配备了100L/200L以及500L的高活性原液生产车间，，，，，，以及全隔离器系统自动灌装线和全自动收支料系统的5m2冻干机和10m2冻干机, 可提供6R-20R的灌装及冻干效劳。 。。 。。。奉贤基地建成后，，，，，，将与金山基地现有产能形成高效联动，，，，，，一连提升研爆发产效率，，，，，，知足海内外客户多元需求。 。。 。。。承继“手艺驱动”战略，，，，，，优德88最新官网一连构建和完善前瞻手艺平台，，，，，，团结药物递送区位的差别，，，，，，储备立异工艺手艺。 。。 。。。生物科学手艺中心2024年申请专利数及揭晓论文数均达新高，，，，，，自研的Amigo CHOTM 细胞株平台、偶联药物Toolbox平台、细胞作育工艺手艺平台、毒素-毗连子分子设计平台、卵白纯化手艺平台、IMPACTTM制剂产品开发平台等一直迭代升级，，，，，，为全球客户提供全方位、优质的解决计划。 。。 。。。作为立异生物药CDMO一站式效劳的主要包管，，，，，，优德88最新官网已建成了切合中国、 美国、欧洲羁系以及ICH指南要求的国际化质量系统，，，，，，顺遂通过欧盟QP现场核查,以及包括多次跨国制药企业审计在内的数十次海内外客户审计。 。。 。。。精益化运营治理系统支持下，，，，，，公司一直完善GXP一站式效劳平台的高效项目治理，，，，，，形成从项目开发战略光临床战略以及多模� ？？？？ ？？橄钅恐卫淼淖酆夏芰�，，，，，，无邪、高效地效劳全球相助同伴。 。。 。。。目今，，，，，，在中国27家制药企业和biotech公司ADC药物出海项目中，，，，，，优德88最新官网为其中21家提供ADC相关的CMC效劳，，，，，，乐成跃升为中国偶联药物供应链中不可或缺的一环。 。。 。。。未来，，，，，，依托享有“东方美谷”声誉的上海奉贤区域优势资源，，，，，，团结优德88最新官网先进生物大分子、特殊是生物偶联药物CDMO手艺和效劳履历，，，，，，奉贤基地将进一步提高公司对全球领先的大型制药企业和biotech公司的效劳质量和效率，，，，，，助力更多中国企业走向全球，，，，，，并通过手艺溢出效应，，，，，，实现优德88最新官网驻足上海，，，，，，辐射天下以致全球工业生态，，，，，，推动高质量生长。 。。 。。。
